Anfrage

Ist die Tripletherapie mit oraler Antikoagulation [OAK], Clopidogrel und Acetylsalicylsäure [ASS] bei KHK-PatientInnen mit Langzeit-OAK nach Stentimplantation, der dualen antithrombotischen Therapie mit Clopidogrel und ASS bzw. OAK und Clopidogrel hinsichtlich der Reduktion von Stentthrombosen, kardiovaskulären und thrombembolischen Ereignissen überlegen? Wie hoch ist das Blutungsrisiko im Rahmen der Tripletherapie verglichen mit der dualen antithrombotischen Therapie?

Ergebnisse

Tripletherapie (OAK+Clopidogrel+ASS) versus duale Thrombozytenaggregations-hemmer-Therapie (Clopidogrel+ASS)

• Die Tripletherapie (OAK, Clopidogrel und ASS) reduziert das Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse im Vergleich zu einer Kombinationstherapie mit Clopidogrel und ASS bei KHK PatientInnen mit Langzeit-OAK und Stentimplantation um 40% (17 bis 75 Ereignisse pro 1000 PatientInnen weniger). Die Stärke der Evidenz ist niedrig.
• Die Tripletherapie (OAK, Clopidogrel und ASS) reduziert das Gesamtsterblichkeits-Risiko im Vergleich zu einer Kombinationstherapie mit Clopidogrel und ASS bei KHK PatientInnen mit Langzeit-OAK und Stentimplantation um 40% (9 bis 57 Ereignisse pro 1000 PatientInnen weniger). Die Stärke der Evidenz ist niedrig.
• Die Tripletherapie (OAK, Clopidogrel und ASS) reduziert das Schlaganfallrisiko im Vergleich zu einer Kombinationstherapie mit Clopidogrel und ASS bei KHK PatientInnen mit Langzeit-OAK und Stentimplantation um 60 %. Das Ergebnis ist nicht statistisch signifikant, zeigt jedoch deutlich in Richtung Vorteil der Tripletherapie. Die Stärke der Evidenz ist niedrig.
• Die Tripletherapie (OAK, Clopidogrel und ASS) erhöht das Risiko einer schweren Blutung im Vergleich zu einer Kombinationstherapie mit Clopidogrel und ASS bei KHK PatientInnen mit Langzeit-OAK und Stentimplantation um das 2-fache. (1 bis 56 Ereignisse pro 1000 Patienten mehr). Die Stärke der Evidenz ist niedrig.
• Die Tripletherapie (OAK, Clopidogrel und ASS) erhöht das Risiko einer leichten Blutung im Vergleich zu einer Kombinationstherapie mit Clopidogrel und ASS bei KHK PatientInnen mit Langzeit-OAK und Stentimplantation um das 1.7-fache. (6 bis 125 Ereignisse pro 1000 Patienten mehr). Die Stärke der Evidenz ist niedrig.

Tripletherapie (OAK+Clopidogrel+ASS) versus duale antithrombotische Therapie (OAK+Clopidogrel)

• Die Tripletherapie (OAK, Clopidogrel und ASS) erhöht das Risiko einer Blutung jeglichen Schweregrades (126 Blutungen bei 284 PatientInnen), im Vergleich zu einer Kombinationstherapie mit OAK und Clopidogrel (54 Blutungen bei 279 PatientInnen) bei KHK PatientInnen mit Langzeit-OAK und Stentimplantation, um das 2.8-fache. Die Stärke der Evidenz ist moderat.
• Die Tripletherapie (OAK, Clopidogrel und ASS) erhöht das Risiko einer schweren Blutung, im Vergleich zu einer Kombinationstherapie mit OAK und Clopidogrel bei KHK PatientInnen mit Langzeit-OAK und Stentimplantation um das 1.8-fache. Das Ergebnis ist nicht statistisch signifikant, zeigt jedoch deutlich in Richtung erhöhtes Risiko einer schweren Blutung unter Tripletherapie. Die Stärke der Evidenz ist niedrig.
• Die Tripletherapie (OAK, Clopidogrel und ASS) erhöht das Risiko für Stentthrombosen (9 Stentthrombosen bei 284 PatientInnen) im Vergleich zu einer Kombinationstherapie mit OAK und Clopidogrel (4 Stentthrombosen bei 279 PatientInnen) bei KHK PatientInnen mit Langzeit-OAK und Stentimplantation um das 2-fache. Das Ergebnis ist nicht statistisch signifikant. Die Stärke der Evidenz ist niedrig.
• Die Tripletherapie (OAK, Clopidogrel und ASS) erhöht das Risiko für einen Herzinfarkt (13 Herzinfarkte bei 284 PatientInnen) im Vergleich zu einer Kombinationstherapie mit OAK und Clopidogrel (9 Herzinfarkte bei 279 PatientInnen) bei KHK PatientInnen mit Langzeit-OAK und Stentimplantation um das 1.5-fache. Das Ergebnis ist nicht statistisch signifikant. Die Stärke der Evidenz ist niedrig.
• Die Tripletherapie (OAK, Clopidogrel und ASS) erhöht das Risiko für einen Schlaganfall (8 Schlaganfälle bei 284 PatientInnen) im Vergleich zu einer Kombinationstherapie mit OAK und Clopidogrel (3 Schlaganfälle bei 279 PatientInnen) bei KHK PatientInnen mit Langzeit-OAK und Stentimplantation um das 2.7-fache. Die Stärke der Evidenz ist niedrig.

Die Beobachtung in dieser Studie, dass unter Tripletherapie (OAK, Clopidogrel und ASS) im Vergleich zu einer Kombinationstherapie mit OAK und Clopidogrel mehr Stentthrombosen und thrombembolische Ereignisse auftreten, weicht höchst-wahrscheinlich vom tatsächlichen Ergebnis in einer größeren Patientengruppe mit denselben Merkmalen ab, und kann durch Zufall zustande kommen.