Anfrage

Ist die Anwendung des LINX Reflux Management Systems® effektiv und sicher bei PatientInnen mit gastroösophagealem Reflux im Vergleich zu anderen chirurgischen oder medikamentösen Verfahren zur Therapie dieses Erkrankungsbildes?

Ergebnisse

Zwei retrospektive Beobachtungsstudien untersuchten 515 PatientInnen mit gastroösophagealem Reflux, davon hatten 80 bis 95% der PatientInnen entweder keine oder eine Klasse A Ösophagitis und 30% der PatientInnen einen Barrett Ösophagus. Die beiden Studien verglichen, ob eine Magnet-Perlenkette (LINX Reflux Management System®), die um die Speiseröhre eingesetzt wird, effektiver ist als eine Fundoplikatio nach Nissen um Symptome bei PatientInnen mit gastroösophagalen Reflux zu verbessern. Beide Eingriffe wurden laparoskopisch durchgeführt.In der größeren Studie mit Daten von 228 PatientInnen, besserte sich die Lebensqualität bei PatientInnen mit LINX Reflux Management System® von 21 auf 6 Punkte (0=keine Symptome bis 50=maximale Symptome), und von 19 Punkten auf 5 Punkte bei PatientInnen nach Fundoplikatio (p=0,54). PatientInnen die das LINX Reflux Management System® eingesetzt bekamen hatten jedoch weniger Blähungen und ein größerer Anteil an PatientInnen konnte erbrechen. Beispielsweise konnten in der größeren der beiden Studien, 88% (100 von 114) der PatientInnen in der LINX Reflux Management System®-Gruppe nach dem Eingriff erbrechen im Vergleich zu 40% (46 von 114) der PatientInnen nach Fundoplikatio (p<0,001). In beiden Gruppen traten vereinzelt Komplikationen auf, wie gastroösophageale Obstruktion mit notwendiger Revision nach dem Eingriff. Bei einem Patienten mit LINX Reflux Management System® trat nach 13 Monaten eine Erosion des Ösophagus auf. Studien mit Langzeitdaten bei Anwendung des LINX Reflux Management System® fehlen.
Für die Beantwortung der Fragestellung fanden wir lediglich Beobachtungsstudien. Methodische Besonderheiten von Beobachtungsstudien führen dazu dass keine sichere Aussage darüber getroffen werden kann, dass der Einsatz des LINX Reflux Management Systems® verglichen mit einer Fundoplikatio nach Nissen ähnlich effektiv ist, um bei PatientInnen mit gastroösophagealen Reflux, Symptome und Lebensqualität zu verbessern. Bezüglich der Fähigkeit Aufzustoßen und zu Erbrechen zeigten die beiden Beobachtungsstudien deutliche Unterschiede zwischen PatientInnen die das LINX Reflux Management Systems® eingesetzt bekamen, und PatientInnen nach Fundoplikatio. Hier stuften wir die Stärke der Evidenz aufgrund des großen Effekts als moderat ein, dass ein größerer Anteil an Patienten mit LINX Reflux Management System® nach dem Eingriff aufstoßen und erbrechen kann im Vergleich zu PatientInnen nach Fundoplikatio.