Anfrage

Gibt es Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Immun-Checkpoint-Inhibitoren im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden bei PatientInnen mit fortgeschrittenem kleinzelligen Bronchialkarzinom untersuchten?

Ergebnisse

Studien

Wir haben für dieses Antwortdokument einen aktuellen und methodisch gut durchgeführten systematischen Review herangezogen, der bei PatientInnen mit fortgeschrittenem kleinzelligen Bronchuskarzinom (Extensive Disease SCLC) die Wirksamkeit und Sicherheit von Immun-Checkpoint-Inhibitoren in der Erstlinientherapie untersuchte (1). Die Review-AutorenInnen haben sechs randomisiert kontrollierte Studien (RCTs) (2 862 StudienteilnehmerInnen), publiziert in sieben Artikeln (2-8), eingeschlossen. Die Studien verglichen Atezolizumab, Pembrolizumab, Ipilimumab bzw. Durvalumab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie mit einer Chemotherapie allein. Außerdem wurde in einer der Studien eine Kombination aus Durvalumab, Tremelimab und Chemotherapie mit einer Chemotherapie alleine verglichen. Das mediane Follow-up der Studien reichte von 10,2 bis zu 25,1 Monate.

Resultate

• Gesamtüberleben: In einer Meta-Analyse von sechs Studien (2-8) zeigte die Kombination von Immun-Checkpoint-Inhibitor(en) mit einer platinbasierten Standard-Chemotherapie ein statistisch signifikant verlängertes Gesamtüberleben (Hazard Ratio [HR]: 0,82; 95% KI [Konfidenzintervall]: 0,75 bis 0,89). Im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie verlängerte in den Einzelstudien eine Kombination aus Immun-Checkpoint-Inhibitor und platinbasierter Standard-Chemotherapie das mediane Gesamtüberleben um bis zu 3,0 Monate.

• Progressionsfreies Überleben: In Bezug auf das progressionsfreie Überleben brachte eine Meta-Analyse mit sechs Studien (2-8) ein ähnliches Ergebnis. Im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie verlängerte eine Kombination aus Immun-Checkpoint-Inhibitor(en) und platinbasierter Standard-Chemotherapie das progressionsfreie Überleben statistisch signifikant (HR: 0,81; 95% KI: 0,75 bis 0,87). Im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie verlängerte in den Einzelstudien eine Kombination aus Immun-Checkpoint-Inhibitor und platinbasierter Standard-Chemotherapie das mediane progressionsfreie Überleben um bis zu 1 Monat.

• Therapieassoziierte unerwünschte Ereignisse: Fünf Studien berichteten therapieassoziierte unerwünschte Ereignisse (2, 3, 5-8). Eine Meta-Analyse dieser Studien ergab für die Kombination aus Immun-Checkpoint-Inhibitoren und platinbasierter Chemotherapie ein statistisch signifikant höheres Risiko für therapieassoziierte unerwünschte Ereignisse als mit Chemotherapie allein (92,5 Prozent versus 89,1 Prozent; OR: 1,56; 95% KI: 1,19 bis 2,03).

Vertrauen in das Ergebnis:

In der Erstlinientherapie des fortgeschrittenen kleinzelligen Bronchialkarzinoms zeigten Immun-Checkpoint-Inhibitoren in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie eine Verlängerung des Gesamtüberlebens sowie des progressionsfreien Überlebens, jedoch ein erhöhtes Risiko für therapieassoziierte unerwünschte Ereignisse.