Anfrage

Wie hoch ist die Wirksamkeit von Fluvoxamin oder Fluoxetin im Vergleich zu Placebo, Kontrolle oder Standardversorgung bei Erkrankung mit COVID-19?

Ergebnisse

Studien

Zur Beantwortung der Frage identifizierten wir sechs Studien, welche relevante Ergebnisse beinhalten. Darunter sind zwei randomisiert kontrollierte Studien (RCT), drei Kohortenstudien und eine Fall-Kontroll-Studie mit insgesamt 9 829 TeilnehmerInnen mit einem Durchschnittsalter von 42 bis 66 Jahre. Die Studien untersuchten die Gabe von Fluvoxamin oder Fluoxetin im Vergleich zur Kontrollgruppe (Placebo oder Beobachtung) bei ambulanten oder bei hospitalisierten PatientInnen. Die Substanzen wurden in vergleichbarer Dosierung über einen Zeitraum von etwa 10 bis 15 Tagen verabreicht (Fluoxetin: 20 bis 28 mg pro Tag; Fluvoxamin: 50 bis 100 mg pro Tag). Aufgrund der Untersuchungszeiträume von November 2020 bis August 2021 können Aussagen über eine Wirksamkeit für die SARS-CoV-2 Variante Delta nur bedingt aus dem größten RCT und für Omikron gar nicht gemacht werden.

Resultate

• Mortalität: Mit Fluoxetin oder Fluvoxamin verstarben während einer Beobachtungsdauer von 14 bis 30 Tagen (in einer Studie bis zu 8 Monate) bei ambulant versorgten PatientInnen etwas weniger (2 Prozent: 17/886) als Personen, die Placebo erhielten oder nur beobachtet wurden (3 Prozent: 26/876; RR [relatives Risiko] 0,67; 95% KI [Konfidenzintervall] 0,37–1,22). Hospitalisierte PatientInnen mit Fluvoxamin oder Fluoxetin hatten ein geringeres Risiko zu versterben, als jene die diese Medikamente nicht erhielten (RR 0,69; 95% KI 0,53-0,89). Der Unterschied bei ambulanten PatientInnen ist statistisch nicht signifikant.

• Hospitalisierung: Personen, die Fluvoxamin einnahmen, waren zwar seltener von einer Hospitalisierung aufgrund einer Verschlimmerung der COVID-19-Erkrankung betroffen, der Unterschied zur Placebogruppe war jedoch im größten RCT statistisch nicht signifikant (10 Prozent [75 von 741] versus 13 Prozent [97 von 756]; RR 0,77; 95% KI 0,55–1,05).

• Unerwünschte Ereignisse: Unerwünschte Ereignisse traten unter Fluvoxamin oder Fluoxetin ähnlich häufig auf wie in Kontrollgruppen ohne statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen (Tabelle 1).

Vertrauen in das Ergebnis

Abbildung 1: Vertrauen in die Ergebnisse