Anfrage

Gibt es Evidenz dafür, dass bei PatientInnen mit koronarer Herzerkrankung Clopidogrel-Generika im Vergleich zum Originalpräparat Plavix, zu einer vermehrten Komplikationsrate nach Stentimplantation führen? Gibt es Unterschiede in der Wirksamkeit von Clopidogrel-Generika im Vergleich zum Originalpräparat Plavix bei dieser PatienInnengruppe?

Ergebnisse

Zusammenfassend wurden im Rahmen unserer Literatursuche lediglich Bioäquivalenzstudien diverser Clopidogrelsalze erfasst, daher gibt es keine Evidenz in Form eines direkten Vergleichs für die Wirksamkeit und Sicherheit von Clopidogrelgenerika im Gegensatz zum Referenzpräparat Plavix. Laut EU-weit gültigen gesetzlichen Regelungen ist ein solcher Nachweis bei vergleichbarer Pharmakokinetik nicht notwendig, da unter diesen Bedingungen ein weitgehend äquivalenter Effekt von Wirksamkeit und Sicherheit gewährleistet ist.